Simplificar el cumplimiento en todos los sectores
La amplia experiencia de nuestra Firma y su profundo conocimiento de los requisitos normativos en Costa Rica nos permiten ofrecer a nuestros Clientes un servicio integral. Esto incluye el asesoramiento jurídico desde las fases preliminares a la obtención de un Registro Sanitario (o Reconocimiento de Registro), como la inscripción de la empresa ante las autoridades pertinentes, el registro de poderes legales, la actualización de permisos, la revisión del cumplimiento de las etiquetas y otros requisitos legales.
También ofrecemos orientación y representación durante la fase posterior al registro, sobre todo en relación con posibles inspecciones del mercado o verificaciones de las autoridades sanitarias.
Esto garantiza que los productos estén debidamente registrados y se comercialicen legalmente, reduciendo significativamente el riesgo de incumplimiento de los requisitos normativos.
Nuestros servicios se extienden además a la tramitación de procedimientos regionales en el resto de Centroamérica.
Requisitos normativos en Costa Rica:
El Ministerio de Salud de Costa Rica (MINSA) es la autoridad competente para emitir Registros Sanitarios y regular la comercialización de productos destinados al consumo humano.
Los Registros Sanitarios abarcan productos alimenticios, cosméticos, farmacéuticos, productos sanitarios, productos de higiene y productos agrícolas, así como materias primas (sujetas a procedimientos de notificación).
Los productos destinados al consumo animal están regulados principalmente por el Ministerio de Agricultura y Ganadería (MAG).
Según el tipo de producto, el registro (o notificación) puede realizarse mediante un procedimiento normalizado o un procedimiento simplificado.
Una vez identificados el producto y las posibles restricciones, proporcionamos asesoramiento estratégico sobre la vía de registro adecuada y el proceso de cumplimiento normativo.
El marco normativo también permite la figura del «uso registral», que permite a terceros utilizar un permiso sanitario ya registrado emitido por el MINSA.
Los procedimientos relacionados incluyen:
- Cambios en el nombre legal del solicitante
- Cambios en el lugar de fabricación
- Modificaciones en la lista de ingredientes
- Transferencias de inscripciones
- Cambios o ampliaciones del nombre de la marca o del producto
- Presentaciones de nuevos productos
- Procedimientos de reconocimiento mutuo
Requisitos normativos en Centroamérica:
Aunque existen Reglamentos Técnicos Centroamericanos (RTCA) que rigen muchos de los requisitos de registro y cumplimiento en toda la región, cada país tiene matices normativos específicos que deben abordarse caso por caso según el producto de que se trate.
Nuestra Firma proporciona asesoramiento jurídico y representación en cada país a través de expertos locales en regulación. Esto garantiza un proceso eficaz y seguro, adaptado al entorno normativo único de cada jurisdicción.
Cada caso se aborda individualmente para determinar la vía de registro adecuada y ofrecer precios competitivos ajustados a las necesidades de nuestros Clientes.
Al igual que en Costa Rica, todos los procesos están documentados en nuestra plataforma propia (FIDATO), lo que permite a los Clientes consultar y seguir fácilmente el estado de sus casos.
