El pasado 22 de junio, entró en vigor el reglamento que permitirá dar inicio al proceso de registro sanitario para productos medicinales a base de cannabis con contenido de THC.
La autorización de registro se formalizó mediante el Reglamento Técnico RTCR 515:2024 «Cannabis. Productos medicinales a base de cannabis. Disposiciones Administrativas, Registro sanitario, etiquetado, especificaciones, control y publicidad».
Este nuevo marco legal permite solicitar el aval del Ministerio de Salud para comercializar ciertos medicamentos elaborados a partir de cannabis, bajo estrictas condiciones de control, calidad y supervisión médica.
Nueva era para el cannabis medicinal en Costa Rica: habilitan registro digital
El uso del cannabis y sus derivados tiene potencial terapéutico para diversas patologías y la industria relacionada con su producción está experimentando un rápido crecimiento a nivel nacional e internacional. La implementación de este nuevo reglamento posibilita tratamientos complementarios y fomenta el uso responsable de productos a base de cannabis, promoviendo la salud y el desarrollo de la industria, a la vez que se generan oportunidades económicas y de investigación.
El trámite de registro sanitario deberá realizarse por medio de la plataforma Regístrelo del Ministerio de Salud. Se podrán registrar productos secos de cannabis, como flores e inflorescencias secas y empacadas, y productos de dosificación a base de cannabis, en presentaciones farmacéuticas como tabletas, cápsulas, cremas o líquidos orales.
Después de su registro, estos productos podrán ser adquiridos en farmacias mediante receta médica digital.
Como bufete líder en el campo de la propiedad intelectual en Costa Rica, Divimark ofrece un servicio integral para el registro sanitario de productos. Esto incluye el asesoramiento jurídico en las fases preliminares de obtención del Registro Sanitario, la inscripción de la empresa ante las autoridades pertinentes, el registro de poderes legales, la actualización de permisos, la revisión del cumplimiento de las etiquetas y otros requisitos legales.
